NIBSC 89/568 流感抗原A 国际标准品

1. 预期用途

流感抗原试剂 89/568 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/OMS/5389/88 (H3N2) (W1C 160) 抗原的单径向扩散测定。

2. 注意

NIBSC 89/568 流感抗原A 国际标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

安瓿总含量的溶液将含有 60 微克的血凝素抗原活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。抗原试剂 89/568 由福尔马林灭活、部分纯化的 A/OMS/5389/88 (H3N2) W1C 160 病毒制成，悬浮于

如 Campbell P J, Journal of Biological Standardization, 1974, 2, 249-267 所述，含有 1% (w/v) 蔗糖的 TRIS-HCL 缓冲液以 1 ml 体积进行冷冻干燥。 36个安瓿的平均重量为1.0057g，变异系数为0.07%。抗血清试剂 89/568 应按照

Wood J M、Schild G C、Newman R W 和 Seagroatt V A、Journal of Biological Standardization, 1977, 5, 237-247 描述的方法，并进行了以下修改：

该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。这

根据欧洲药典药典检测（专论 0158），灭活试剂已证明不含残留的传染性病毒。

5. 存储

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，

NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

-20°C

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中丢失任何材料，也不要让玻璃落入安瓿瓶中。安瓿瓶开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿瓶。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

NIBSC 89/568 流感抗原A 国际标准品  不应尝试称量材料的任何部分

抗血清试剂 89/568 应按照 Wood J M、Schild G C、Newman R W 和 Seagroatt V A 描述的方法使用，

Journal of Biological Standardization, 1977, 5, 237-247，修改如下：

建议抗原试剂 88/654 和测试 A/OMS/5389/88 病毒抗原应在单径向扩散测定之前用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA. USA）处理。

合适的温育条件如下：将 450 微升抗原加入 50 微升 10% (w/v) 两性洗涤剂中，并在有盖的容器中在室温（约 20℃）温育 30 分钟。制备去污剂处理的抗原的稀释液，并将合适的体积添加到单个径向扩散免疫板的孔中。

抗原试剂 89/568 应用于使用抗血清试剂 88/846 测定 A/OMS/5389/88 抗原。