NIBSC 82/585抗脊髓灰质炎病毒血清1,2,3型

1. 预期用途

抗麻疹和抗脊髓灰质炎血清双重国际标准（第 2 届国际抗麻疹血清（人）标准/第 2 届国际抗脊髓灰质炎病毒血清 1、2 和 3 型标准：NIBSC Code 66/2020）由专家制定1991 年世界卫生组织生物标准化委员会 (Wood and Heath 1991) 上述库存现已耗尽，并在 2005/2006 年开展了一项合作研究以建立替代标准。第三个国际标准由 ECBS 于 2006 年制定（ WHO, 2007)，可从 NIBSC 获得。第 3 国际标准血清是检测含有针对三种脊髓灰质炎病毒血清型抗体的人血清的主要材料。用于评估标准的方法是中和抗体测定，具有恒定的病毒变异血清(WHO/VSQ97.94)本研究报告为 WHO/BS/06.2038，可从瑞士日内瓦 CH.1211 世界卫生组织的 Access to Technologies (V&B ATT) 获得。

2. 注意

NIBSC 82/585抗脊髓灰质炎病毒血清1,2,3型 标准品不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

重组材料将包含以下数量的

国际单位（IU）：

11 IU 1 型脊髓灰质炎病毒中和抗体

32 IU 2 型脊髓灰质炎病毒中和抗体

3 IU 3 型脊髓灰质炎病毒中和抗体

建议按体积重新配制每个小瓶的内容物

1.0ml 无菌蒸馏水

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，其中包含（在氮气气氛下）含有抗 1、2 和 3 型脊髓灰质炎病毒抗体的人血清。每个安瓿应在 1ml 蒸馏水中复原。

标准的准备

第 3 个 IS（NIBSC 编号 82/585）由 2082 年 2 月 9 日在 NIBSC 收到的合并人血清产生。该材料于 2082 年 11 月 25 日由 NIBSC 的生物标准部填充、冻干并密封到安瓿中。血清中加入了皮质醇，因为该材料注定用作 BCR 皮质醇参考材料，但从未建立

5. 存储

该材料自生产以来一直在-20ºC下储存，建议在收到样品后尽快使用。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿瓶底部的物质（标记）确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。

用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会弹开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

NIBSC 82/585抗脊髓灰质炎病毒血清1,2,3型 标准品 在重构之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。重构后的样品可以被等分并冷冻储存（最好在 - 70ºC）以供进一步使用。研究表明，重构样品在此温度下可稳定保存长达 28 天。对于更长的存储时间接受者应使用他们自己的内部标准来确定重组样品可以保留的时间长度。