NIBSC 77/600 纯化的白色念珠菌(标准品)

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

这由一批编码为 77/600 的安瓿组成。如 Longbottom 等人 1976(1) 所述，每个安瓿含有约 1.0ml 甘露聚糖的碳酸氢铵缓冲液冷冻干燥后残留的白色念珠菌破碎细胞壁的残留物

2. 注意

NIBSC 77/600 纯化的白色念珠菌(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

未分配单位

4. 内容

生物材料原产国：英国。

散装材料 该试剂是由在非抗原液体培养基上生长的芽生孢子形式的白色念珠菌 A 组菌株 B311 的细胞制备的。将细胞离心除去上清液并用含有0.05％NaN3的生理盐水洗涤两次。细胞在-20°C压力下破裂并差速离心以产生粗细胞质提取物。甘露聚糖提取物是通过热提取和沉淀由洗涤的、破碎的细胞壁碎片制备的分配到安瓿中 在 NIBSC 中，提取物在 4°C 下以 1.0 ml 体积分配到大约 1.0 ml 中。 700 安瓿，编码77/600。在填充期间每隔一段时间取出 10 个检重安瓿的液体内容物的平均重量为 1.004gm ± 0.05%。然后将安瓿中的内容物冷冻干燥，并在通常用于国际生物标准的条件下进行二次干燥 (3)。平均干重为 0.80mg ± 8.12%（范围，0.70 – 0.83mg：n=6），通过库仑卡尔费休滴定法在 3 个安瓿中未检测到水分。平均 O2 含量为 0.39%（范围，0.36 – 0.42：n=3）。生物活性安瓿中的材料几乎不含蛋白质，茚三酮测定的 N2 含量为 0.02%。它已被证明能够在人类和猴子的被动转移中引发 I 型、即刻、过敏性皮肤试验反应 (1)

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5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 - 20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保使用金刚石或碳化钨尖头玻璃刀锉或

尝试打开之前使用其他合适的工具。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

NIBSC 77/600 纯化的白色念珠菌(标准品)  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应用 1.0 毫升蒸馏水重新配制，并通过轻轻旋转溶解以避免泡沫。不应尝试称量冻干材料的任何部分。复溶的试剂应在复溶后尽快使用