NIBSC 76/525 抗桦木花粉血清(标准品)

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

这由一批编码为 76/525 的安瓿组成。每个安瓿含有约 1.0ml 混合的未稀释人血清冷冻干燥后的残留物。

2. 注意

NIBSC 76/525 抗桦木花粉血清(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与

所有生物来源的材料，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。生物活性。

该试剂在体外测定中发生反应，例如放射性变应原吸附试验 (RAST)、RAST 抑制、交叉放射免疫电泳 (CRIE) 和免疫印迹与桦树花粉提取物中存在的过敏原。该试剂用于合作研究制定第一个桦木（Betula verrucosa）花粉提取物散装材料国际标准散装材料包括来自 8 或 9 名对桦树花粉过敏且具有 IgE 特异性抗体且 RAST 等级在 3 至 4 之间的捐赠者的血浆。血浆样本的收集由瑞典哥登堡的 Lars Belin 博士进行，汇集血浆捐赠并通过再钙化诱导凝血。将血清在固体 CO2 中冷冻在多个容器中，并亲自交付给 NIBSC。

合并的血清大约为 4.3 升。分配到安瓿瓶中 在 NIBSC 中，冷冻血清池在 4ºC 下解冻，使其均匀，并通过 Millipore 膜过滤至最终孔径为 0.45 µm。过滤后的血清保持在 +4ºC，以 1.0 毫升等分试样分配到大约 4000 个安瓿中，编码为 76/525。在填充期间每隔一段时间取出 63 个检重安瓿的液体内容物的平均重量为 1.002 克 +/- 0.25%（范围 0.998 - 1.003 克）。

然后将安瓿中的内容物冷冻干燥，并在通常用于国际生物标准的条件下进行二次干燥 (3)。发现安瓿内含物的平均干重为 71.51 毫克（范围，71.02 - 72.63 毫克；n=6），密封安瓿内的空气分析得出的氧气值为 0.61%（范围，0.57 - 0.63%；n =3)。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6。开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。

用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

NIBSC 76/525 抗桦木花粉血清(标准品)  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应用 1.0 毫升蒸馏水重新配制，并通过旋转轻轻地溶解以避免泡沫。不应尝试称量冻干材料的任何部分。复溶的试剂应在复溶后尽快使用