NIBSC 75/533 人绒毛膜促性腺激素(标准品)

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

这包括一批微安瓿（编码 75/533），其中包含用于放射性碘化的高纯度人绒毛膜促性腺激素 (hCG)。 Canfield 和 Ross (1976) 描述了这批 hCG 的纯化和表征。它是同一批 hCG 的一部分，用于制备编码为 75/537 的安瓿瓶中绒毛膜促性腺激素的第三个国际标准（Storring 等人，1980 年）。

2. 注意

NIBSC 75/533 人绒毛膜促性腺激素(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂包含人类来源的材料，并且最终产品或衍生该制剂的源材料已经检测发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均为阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3、内容

生物材料原产国：英国。

每个硅化微安瓿含有冷冻干燥后 5μl 溶液的残留物，其中含有：- 人绒毛膜促性腺激素约 2μg

甘露醇约 100µg

乙酸约 3μg

略低于大气压的氮气

4. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

5. 开瓶指南

NIBSC 75/533 人绒毛膜促性腺激素(标准品)  轻轻敲击安瓿瓶底部的物质（标记）确保安瓿瓶的狭窄部分全面刻痕颈部，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或尝试打开之前使用其他合适的工具。放置安瓿瓶在安瓿瓶开启器中，将分数定位在位置“A"；如下图所示。用布包住安瓿或 薄纸层。握住安瓿瓶和支架，然后在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免划伤和射入眼睛的玻璃碎片。注意没有材料从安瓿瓶中丢失，并且没有玻璃落入安瓿瓶中安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。“A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

微安瓿内容物的使用——借助所提供的疫苗灯泡使用微安瓿的方法。

1. 在水平位置打开微型安瓿，用玻璃锉刀（提供）从两端轻轻标记 2-3mm 并折断两端。

如果冻干的塞子已经碎裂，请在打开前将碎片从微安瓿的末端敲开。

2. 将微型安瓿的一个开口端插入所提供的疫苗灯泡的小孔中，不要产生压力（即不覆盖大开口）。

3. 当疫苗球就位后，使微量安瓿尽可能接近水平，将自由端放入已测量或未测量体积的溶剂中。如果要使用较小的测量体积，可以方便地将其从移液管中以离散液滴的形式滴在不可润湿的表面（例如封口膜）上。整个液滴（或未测量的等分试样从较大的测量体积）然后可以通过以下程序吸入微安瓿：

4. 轻轻挤压奶嘴，但不要盖住大开口。

5. 乳头被部分压缩后，用手指盖住大开口，让球泡非常缓慢地膨胀。液体将被吸入微安瓿。

6. 当液体到达冻干塞的远端时，将手指从大开口处移开，以停止液体上升。

7. 当塞子溶解后（只需几秒钟），可以通过关闭大开口并挤压奶嘴将溶液排放到合适的收集容器中。

8. 如果使用了大体积的溶剂，可以通过多次重复上述步骤将微安瓿洗掉。