NIBSC 71/281 抗疟疾血浆间日疟(标准品)

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

该制剂来自有疟疾病史的患者。它仅供研究使用。它来自于 1970 年代在 NIBSC 制备的一系列冻干血浆。因此需要注意的是：

a) 由于它们来自免疫状态未知的单个个体，因此不能假定它们包含针对任何特定抗原或抗原血清型的一整套抗体。

b) 这些制剂都没有任何明确的状态

c) 这些制剂的稳定性尚未经过研究制剂已显示含有大量针对有限范围重组抗原的抗体，如下所示，但这些水平尚未正式定量，不能保证持续存在。

d) 安瓿瓶数量有限，当所有可用的安瓿瓶都已发行后，它们不太可能被具有相似特性的其他安瓿瓶替代这些血清是从被诊断出患有疟疾的医院患者身上获得的：一些血清含有针对除上述负责住院的那些以外的物种的抗体：注意到发现的疟原虫物种。

2. 注意

NIBSC 71/281 抗疟疾血浆间日疟(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

这些材料没有统一分配。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，该残留物在氮气氛下包含含有抗间日疟原虫或恶性疟原虫抗体的人血浆。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20oC 或以下。

不应尝试称量冻干材料的任何部分。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。

用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

NIBSC 71/281 抗疟疾血浆间日疟(标准品)  在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

用 1.0 ml d H2O 溶解安瓿的全部内容物，如下所示： 确保整个冷冻干燥的残留物溶解在该溶液中。