NIBSC 65/093抗甲状腺球蛋白血清(标准品)

1. 预期用途

作为 NIBSC 与日内瓦免疫学部门合作的结果，制定了一项研究标准，用于检测人甲状腺球蛋白的自身免疫抗体（WHO 1966-1969）。 1970 年，WHO 生物标准化专家委员会确定了该制剂，编码 65/093，作为人抗甲状腺球蛋白血清的国际参考制剂，并将效力定义为每安瓿 1,000 国际单位（WHO 1979）。

2. 注意

NIBSC 65/093抗甲状腺球蛋白血清(标准品)  不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每个安瓿含有 1000 个国际单位的抗甲状腺球蛋白活性（根据定义）。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有冷冻干燥后 1.0ml 溶液的残留物，该溶液含有：

0.3ml 显示抗甲状腺球蛋白自身抗体的人血浆池；等渗稀释剂

5. 存储

NIBSC 65/093抗甲状腺球蛋白血清(标准品)  未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A"位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，不要让玻璃落入安瓿瓶中。安瓿瓶开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿瓶。 “A"是得分标记，“B"是施加压力的点。

7. 材料的使用

出于所有实际目的，每个安瓿包含相同数量的相同材料。 在 1ml 蒸馏水中重新配制总含量。 应使用合适的缓冲液进行进一步稀释。 不应尝试称量冻干材料的部分。 为了经济使用，如果添加防腐剂，溶液可以保存几个月，然后将溶液细分成几个小容器，快速冷冻到 -70°C 以下，然后在 - 30°C 以下避光储存； 应避免反复冻融。 如果制备大量稀释液，应添加不含肽酶的载体蛋白 (0.1% w/v)