NIBSC 21/118 流感抗-A(标准品)

1. 预期用途

NIBSC 21/118 流感抗血清试剂用于使用适当的 NIBSC 抗原试剂对 A/Cambodia/e0826360/2020 样抗原进行单径向扩散测定。

使用纯化的 A/Cambodia/e0826360/2020 样病毒的 HA 在绵羊 758、759、760、761、762 和 763 中制备抗血清试剂。HA 抗原通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取，并通过在蔗糖梯度上的沉降进行纯化（Brand, CN 和 Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147）。

2. 注意

NIBSC 21/118 流感抗-A(标准品) 不适用于人类或动物。

该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

3. 统一

没有单位分配给这种材料。

4. 制备

生物材料原产国：英国。

绵羊 758、759、760、761、762 和 763 的免疫计划如下：给予一剂约 100 µg 的 A/Tasmania/503/2020 (IVR-221) 病毒 HA 和弗氏*佐剂 (FCA)肌内注射，两周后服用 20 微克剂量，包括弗氏不*佐剂 (FIA)。一周后又给予四次 20 微克剂量的 A/Tasmania/503/2020 (IVR-221) HA，包括 FIA。初次免疫七周后，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。然后用APHIS批准的灭活FMDV的方法处理抗血清。

将从绵羊 758、759、760、761、762 和 763 获得的抗血清合并，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 缓冲液 1:5 稀释，并装入 2ml 体积的小瓶中。

5. 储存

推荐的储存温度为 +2-8ºC。

但是，如果打算长期储存试剂，即> 2年，则可以将它们储存在-20°C。抗血清可以冷冻和解冻，对 SRD 测定中的使用没有任何不利影响。

6. 打开方式

小瓶有一个螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

NIBSC 21/118 流感抗-A(标准品) 为了检测 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原，应将大约 25-35 µl 未稀释的试剂加入 1ml 琼脂糖中。根据使用的 A/Cambodia/e0826360/2020 样抗原标准或根据当地实验室条件，可能需要更改抗血清浓度。应根据 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用NIBSC 21/118 流感抗血清试剂。生物标准化杂志，1977, 5, 2。

8. 稳定性

世卫组织的政策是不为其国际参考材料规定失效日期。在被撤销或修改之前，它们在规定的效力和状态下仍然有效。

参考材料保存在 NIBSC 有保证的温度控制存储设施内。参考材料应按照标签上的指示存放在收货时。一旦重新配制、稀释或分装，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。