NIBSC 19/198人血浆抗疟参考试剂(标准品)

1. 预期用途

该参考试剂的来源材料包括来自受间日疟原虫感染的献血者的适当献血的疟疾反应血浆。血浆是在 2018 年 2 月至 2018 年 6 月期间从确诊为间日疟原虫感染的成年人中获得的。预期用途是促进免疫测定的内部和实验室间的协调，特别是但不限于疫苗学和免疫流行病学领域。

2. 注意

NIBSC 19/198人血浆抗疟参考试剂(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每安瓿 100 U 血浆对间日疟原虫抗原有反应性

4. 内容

生物材料原产国：秘鲁。

每个安瓿含有来自间日疟原虫感染供体的疟疾反应性血浆池的冻干物。填充前将母池在超纯无菌水中按 1:12 稀释（每安瓿 0.4 mL）。

5. 存储

NIBSC 19/198人血浆抗疟参考试剂(标准品)  应储存在 -80°C 以确保长期稳定性。在较高温度下短时间储存是可以接受的。有关完整的稳定性数据，请参阅 WHO/BS/2020.xxxx。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开店指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。