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NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒RNA(标准品)

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒RNA(标准品)

简要描述:NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒RNA(标准品)旨在用于校准用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血浆的二级参考试剂.该标准包括冻干人血浆和HCV。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-15

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

用于核酸扩增技术 (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 国际标准,NIBSC 代码 18/184,旨在用于校准用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血浆的二级参考试剂.该标准包括冻干人血浆和HCV。 HCV 来源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。标准品已冻干成 1.1 mL 等分试样并储存在 -20 °C。在一项涉及全球 19 个实验室的合作研究中,该材料已按照国际单位 (IU) 进行校准,与第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 国际标准平行



2. 注意

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒RNA(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人源材料。 HCV 来源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。它在源实验室进行了检测,发现 HCV 抗体、HBsAg、HBV DNA、HIV-1/2 抗体和 HIV RNA 均为阴性。在 256 份捐赠中,还发现 B19V DNA 和 HAV RNA 呈阴性。合并的人血浆稀释剂来自英国献血,经检测发现 HIV 抗体、HCV 抗体、HBsAg 和梅毒均为阴性。它还在 NIBSC 进行了测试,发现 NAT 对 B19V DNA 和 HAV RNA 呈阴性。与所有材料一样

生物来源,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

该材料的单位量为 257,000 IU/瓶(5.41 log10 IU/瓶)。每个小瓶必须在 1.1 mL 的无核酸酶水中复溶。不确定:

规定的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此,不确定性可以被认为是填充后小瓶重量的变化,并确定为 +/-0.19%。



4. 内容

生物材料原产国:英国。每个小瓶含有 1.1 mL 含有传染性的冻干血浆

丙肝病毒。



5. 存储

冻干标准品小瓶应储存在-20°C。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

NIBSC 18/184 丙型肝炎病毒RNA(标准品)  小瓶有螺帽;也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下盖子时有塞子,塞子应留在小瓶中或随盖子一起取下。



7。材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量任何部分的冷冻干燥材料 材料应使用 1.1 mL 去离子、无核酸酶的分子级水进行重新配制,并放置至少 20 分钟,偶尔使用前搅拌。重组材料的最终浓度为 233,636 IU/mL(~5.37 log10 IU/mL)。重新配制后,国际标准应在适合于测定的基质中稀释,例如在 HCV RNA 阴性血浆中,应在 HCV RNA 测量之前提取。国际标准应用于校准二级参考材料,例如,通过确定当量参照国际标准平行校准的二级参考试剂的浓度,如其他地方所述 [1]。然后可以为二级参考试剂规定一个以 IU 为单位的浓度。




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