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NIBSC 17/B710QCRTOXOQC1-抗弓形虫质控血清

NIBSC 17/B710QCRTOXOQC1-抗弓形虫质控血清

简要描述:NIBSC 17/B710QCRTOXOQC1-抗弓形虫质控血清旨在用于检测弓形虫抗体的免疫测定的内部实验室质量控制

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-15

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 17/B710
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

该材料是“附件 II 清单 B"IVD,符合“欧盟体外诊断医疗器械指令 98/79/EC"的要求。

1. 预期用途

本产品带有 CE 标志,可在英国、欧盟成员国和 EEA 国家/地区用作体外诊断设备。在所有其他地区,该产品只能用于研究目的。抗弓形虫 QC1 旨在用于检测弓形虫抗体的免疫测定的内部实验室质量控制。QCRTOXOQC1 应作为持续质量控制程序的一部分包含在每次运行中,以监测检测的性能。使用抗 TOXO QC1 获得的数据可用于构建质量控制图表,每次进行测定时都可以目视监控该图表,以检查测定性能的一致性。如何构建和使用这些图表的示例已在其他地方进行了描述。 QCRTOXOQC1 不用于比较特定检测的灵敏度。



2. 注意

NIBSC 17/B710QCRTOXOQC1-抗弓形虫质控血清 不适用于人类食物链中的人类或动物。

QCRTOXOQC1 由抗弓形虫反应血清样品制备而成。使用商业 EIA 试剂盒,这种反应性血清对 HBsAg、抗 HCV、抗 HTLV、抗梅毒、HIV-1 p24 和抗 HIV 1/2 无反应。然后将反应性血清稀释在对 HBsAg、抗 HCV、抗 HTLV、抗梅毒、HIV-1 p24、抗 HIV 1/2 和抗弓形虫无反应的人血浆样品池中,使用商业环评工具包。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

表 1 总结了抗弓形虫 QC1 17/B710 获得的结果。这些结果仅作为预期反应性大致水平的指南,可能无法在其他实验室准确复制。在每种情况下,至少要对三个抗弓形虫 QC1 样品进行 3 次测试。

结果以国际单位每毫升 (IU/ml) 表示。

6.jpg


4. 内容

生物材料原产国:英国。

即用型试剂

REF QCRTOXOQC1 1x4mL Nalgene 瓶

去纤维化血浆 4mL

Bronidox® 0.05% (w/v)



5. 存储

• 收到的试剂应保存在2-8ºC。

• 试剂可在 2-8ºC 下保存直至使用日期。

• 应将试剂分成一次使用的测量亚等分试样并储存在–20ºC 以下,以避免冻融循环。

• 试剂可在-20ºC 下保存直至使用日期。

• 解冻后使用时,储存在2-8ºC。解冻后,一次内使用

一个月,不要再冷冻。确保所有容器都正确密封,以免试剂变干。

• 避免本产品受到微生物污染,因为这可能会改变产品性能。

• 避免过高的温度或湿度。



6. 开瓶指南

NIBSC 17/B710QCRTOXOQC1-抗弓形虫质控血清  小瓶有螺帽;也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下瓶盖时有塞子,塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。



7. 材料的使用

1. 仅限经过培训的实验室工作人员使用该试剂。

2. 使用合适的(乳胶/丁腈)手套和眼睛/皮肤保护装置。

3. 将试剂作为正常样品列入日常工作清单。

4. 使用前让试剂达到室温。

5. 在 QC 图表上绘制试剂结果以监控性能。




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