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NIBSC 17/100 前列腺特异性抗原(标准品)

NIBSC 17/100 前列腺特异性抗原(标准品)

简要描述:NIBSC 17/100 前列腺特异性抗原(标准品)已广泛用于校准总 PSA 的免疫测定

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-18

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 17/100
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

该材料取代了前列腺特异性抗原 (PSA) (90:10) 的第一个国际标准 (IS),编码为 96/670,该标准已广泛用于校准总 PSA 的免疫测定。第一个 IS 的库存已用尽,WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 承认(2014 年)需要更换 IS。

PSA 的第一个 IS 含有精浆衍生的 PSA,90% 与 α1-抗凝乳酶 (PSA-ACT) 结合,10% 为游离形式,每小瓶的规定含量为 1 µg 总 PSA (1)。第 2 个 IS 在编码 17/100 的安瓿瓶中制备,含有雄性生物生殖细胞液体衍生的 PSA-ACT 和非复合(游离)PSA。第 2 届 WHO IS for PSA (PSA-ACT + free PSA), 17/100, 在 WHO ECBS (2018) 第 69 次会议上成立。该材料取代了 PSA (90:10) 的第一个 IS,96/670,后者已停产。



2. 注意

NIBSC 17/100 前列腺特异性抗原(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

国际标准的每个安瓿含有 0.50 µg PSA



4. 内容

生物材料原产国:美国。

每个安瓿含有冷冻干燥后 1.0 ml 体积的 20 mM 磷酸钠缓冲液 pH 7.4、150 mM 氯化钠、10 g/L 牛血清白蛋白 (BSA) 和 0.50 µg/ml 总前列腺溶液的残留物特异性抗原由 PSA-ACT 和游离 PSA 组成。



5. 存储

安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

NIBSC 17/100 前列腺特异性抗原(标准品) 在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于所有实际目的,每个安瓿含有相同数量的上述物质。根据预期用途,将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的合适稀释剂中。

用户应自行调查适合自己使用的稀释剂类型。如果制备大量稀释液,则应添加载体蛋白。安瓿瓶不含抑菌剂,不应假定该材料的溶液是无菌的。







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