品牌 | NIBSC | 货号 | NIBSC 16/278 |
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供货周期 | 现货 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
本材料不适用于体外诊断。
1. 预期用途
制剂 16/278 旨在用作免疫球蛋白产品的抗 D 效力测定中的对照,以监测测定的一致性。它不作为标准或参考制剂。为此,应使用抗 D 免疫球蛋白国际标准 16/332。
2. 注意
NIBSC 16/278 抗D免疫球蛋白制剂(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
不适用
4. 内容
生物材料原产国:美国。
将临床级抗-D免疫球蛋白分配到安瓿中并冻干。
5. 存储
NIBSC 16/278 抗D免疫球蛋白制剂(标准品) 将未开封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。
请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。
6. 开瓶指南
DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。 用 1.0 ml 含有 0.02% (w/v) NaN3的蒸馏水重新配制安瓿中的内容物。至少允许 10 分钟进行重组。重构内容物的总蛋白质浓度约为 50mg/ml。预期用途是使用与抗 D 免疫球蛋白 (16/332) 的第 3 个 IS 相同的稀释系列作为测定运行对照。最终用户需要为他们的实验室方法分配一个平均值和接受限度。