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NIBSC 16/278 抗D免疫球蛋白制剂(标准品)

NIBSC 16/278 抗D免疫球蛋白制剂(标准品)

简要描述:NIBSC 16/278 抗D免疫球蛋白制剂(标准品)旨在用作免疫球蛋白产品的抗 D 效力测定中的对照,以监测测定的一致性。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-18

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 16/278
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

制剂 16/278 旨在用作免疫球蛋白产品的抗 D 效力测定中的对照,以监测测定的一致性。它不作为标准或参考制剂。为此,应使用抗 D 免疫球蛋白国际标准 16/332。



2. 注意

NIBSC 16/278 抗D免疫球蛋白制剂(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

不适用



4. 内容

生物材料原产国:美国。

将临床级抗-D免疫球蛋白分配到安瓿中并冻干。



5. 存储

NIBSC 16/278 抗D免疫球蛋白制剂(标准品) 将未开封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。 用 1.0 ml 含有 0.02% (w/v) NaN3的蒸馏水重新配制安瓿中的内容物。至少允许 10 分钟进行重组。重构内容物的总蛋白质浓度约为 50mg/ml。预期用途是使用与抗 D 免疫球蛋白 (16/332) 的第 3 个 IS 相同的稀释系列作为测定运行对照。最终用户需要为他们的实验室方法分配一个平均值和接受限度。




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