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NIBSC 15/266 HHV-6病毒(标准品)

NIBSC 15/266 HHV-6病毒(标准品)

简要描述:NIBSC 15/266 HHV-6病毒(标准品)旨在标准化基于核酸扩增技术的 HHV-6B 测定。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-18

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

第一个 WHO 人类疱疹病毒 6B (HHV6B) DNA 国际标准,NIBSC 代码 15/266,旨在标准化基于核酸扩增技术的 HHV-6B 测定。它应该主要用于二级参考标准的校准。该材料已在一项涉及 26 个实验室的全球合作研究中进行了评估,该研究使用了一系列基于 HHV-6 NAT 的检测方法,随后于 2017 年 10 月由世界卫生组织生物标准化专家委员会 (ECBS) 建立。



2. 注意

NIBSC 15/266 HHV-6病毒(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

该材料的浓度为 7.75 log10

根据全球合作研究 [1] 的组合定量平均估计值,在 1 mL 无核酸酶水中重新配制时每瓶的国际单位 (IU)。分配的 untiage 不带有与其校准相关的不确定性。因此,不确定性可以被认为是小瓶内容物的变化,其被确定为 +/-0.24%。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

参考制剂包含 HHV-6B Z-29 株的冻干全病毒,配制在通用缓冲液(10mM Tris-HCl pH 7.4、0.5% 人血清白蛋白 (HSA)、2.0% D-(+)-海藻糖脱水物)中.每个小瓶含有 1 mL HHV-6B 的冻干当量,溶于 10 mM TrisHCl pH 7.4、0.5% 人血清白蛋白 (HSA)、2.0% D-(+)-海藻糖。



5. 存储

冻干材料的小瓶应储存在 -20⁰C。一次

重新配制,内容仅供一次性使用。该材料尚未评估重组材料的使用稳定性。未经最终用户进行的内部验证研究,不应储存重组材料。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

NIBSC 15/266 HHV-6病毒(标准品)  小瓶有螺帽;也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下瓶盖时有塞子,塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。

安瓿的全部内容物应在房间内重新配制用 1 mL 无核酸酶分子级水加热,并在使用前不时轻轻搅拌至少 20 分钟。建议仅供一次性使用。

重新配制后,国际标准应进一步稀释成与用于诊断 HHV-6B DNA 的临床样品相当的基质。该材料旨在与 NAT 程序的提取步骤结合使用。





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