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NIBSC 15/182 凝血因子 II, IX, X标准品

NIBSC 15/182 凝血因子 II, IX, X标准品

简要描述:NIBSC 15/182 凝血因子 II, IX, X标准品用于校准治疗浓缩物中的凝血因子 II、IX 和 X 功能活性。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-18

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

英国国家生物标准与控制研究所于 2017 年 10 月制定了第 7 版血液凝固因子 II、IX、X、浓缩物工作标准。这批标准由含有冷冻等分试样的安瓿瓶(编码 15/182)组成- 干血凝血因子 II、IX、X,浓缩物,用于校准治疗浓缩物中的凝血因子 II、IX 和 X 功能活性。



2. 注意

NIBSC 15/182 凝血因子 II, IX, X标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与

所有生物来源的材料,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

在一项涉及 7 个专家实验室的合作研究中,该标准针对凝血因子 II、IX、X 进行了校准。效力根据血液凝固因子 IX、浓缩物、14/148 的第 5 国际标准和第 4 国际标准凝血因子 II 和 X,浓缩物,11/126。用 0.5 ml 蒸馏水复溶后的规定效力为:

FII:6.0 IU/ml; *GCV = 3.4%

修复:6.7 IU/ml; GCV = 3.2%

外汇:4.9 国际单位/毫升; GCV = 2.3%

*GCV = 几何变异系数



4. 内容

生物材料原产国:意大利。

标准品 15/182 于 2015 年 10 月在美国国家生物标准与控制研究所制备。保存在 50mM Tris、150mM NaCl、2 mg/ml 海藻糖、5mg/ml 人白蛋白、pH 7.4 缓冲液中的液体本体在 2 - 8°C 之间分配到大约 11,000 安瓿中。平均液体填充重量为 0.5191g,变异系数为 0.25%



5. 存储

未开封的安瓿瓶应在 -20°C 或以下避光保存。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

NIBSC 15/182 凝血因子 II, IX, X标准品DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。打开安瓿瓶,轻轻敲击安瓿瓶底部(标记)收集材料,并按照安瓿瓶破碎机提供的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量任何部分的冻干材料 让安瓿在室温下平衡 10 分钟。

用 0.5 ml 蒸馏水轻轻搅拌重新配制总含量。将内容物转移到塑料管中。重组后应尽快进行化验。不建议在重组后将等分试样冻融以备后续使用。





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