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NIBSC 14/238 重组组织因子(标准品)

NIBSC 14/238 重组组织因子(标准品)

简要描述:NIBSC 14/238 重组组织因子(标准品)旨在用作校准组织因子制剂的参考试剂,仅用于整体止血测定 - 例如凝血酶生成测试和血栓弹性成像。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-19

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

NIBSC 组织因子参考试剂 14/238 由含有冷冻干燥重组组织因子等分试样的安瓿组成。该参考材料旨在用作校准组织因子制剂的参考试剂,仅用于整体止血测定 - 例如凝血酶生成测试和血栓弹性成像。它的目的不是规定组织因子或促凝血酶原激酶试剂的效力。



2. 注意

NIBSC 14/238 重组组织因子(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

此参考试剂已规定一个任意单位

100 U/安瓿(约 20 pmol/L 重配至 1ml)。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

将一批重组组织因子稀释在 10mM HEPES、1% 海藻糖和 0.5% 人血清白蛋白中。将材料分配到大约 10000 个玻璃 DIN 安瓿中,编码为 14/238 并冷冻干燥。 683支检重安瓿的平均液体重量为1.0082,变异系数为0.39%。平均残留水分为 0.63% (n=12),平均氧气顶空为 0.17% (n=12)



5. 存储

NIBSC 14/238 重组组织因子(标准品)  未开封的安瓿瓶应在-20°C或以下避光保存

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分

复溶前让安瓿温热至室温。用 1 ml 蒸馏水复溶,并在使用前在室温下静置 5 分钟。重构的未稀释材料在融化的冰上储存时应稳定长达 4 小时。该材料用作全球凝血试验的参考制剂 - 主要应用于凝血酶生成试验。





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