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NIBSC 14/148 人血液因子IX浓缩物(标准品)

NIBSC 14/148 人血液因子IX浓缩物(标准品)

简要描述:NIBSC 14/148 人血液因子IX浓缩物(标准品)含有等分冻干凝血的安瓿(编码14/148)组成因子 IX,浓缩物,用于校准治疗浓缩物中的因子 IX 功能活性。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-19

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

WHO生物标准化专家委员会于2015年10月制定了凝血因子IX浓缩物的第五国际标准。标准物质NIBSC 14/148由含有等分冻干凝血的安瓿(编码14/148)组成因子 IX,浓缩物,用于校准治疗浓缩物中的因子 IX 功能活性。



2. 注意

NIBSC 14/148 人血液因子IX浓缩物(标准品)  不适用于人或动物。

该制剂含有人类来源的材料,并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作,以避免割伤。



3. 统一

该标准的效力由来自 18 个国家/地区的 49 个实验室根据第 4 版 FIX 浓缩物国际标准 (07/182) 通过单阶段凝血和血色分析确定。规定的总体平均效力为 10.5 IU/安瓿。合作研究的细节在 WHO/BS/2015.2261 中有描述,可从 WHO获得。

不确定性:作为 WHO 国际标准,NIBSC 14/148 的规定值没有确定性。在需要时,安瓿含量的确定性被视为填充的变异系数,估计为0.24%。




4. 制备

生物材料原产国:英国。

标准品 NIBSC 14/148 于 2014 年 6 月在美国国家生物标准与控制研究所制备。 50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml 海藻糖、10mg/ml 人白蛋白、pH 7.4 缓冲液中的液体体积保持在 2 - 8°C 在整个分配到安瓿中。平均液体填充重量为 1.0086,变异系数为 0.24%。




5. 储存

NIBSC 14/148 人血液因子IX浓缩物(标准品)   未开封的安瓿应在 -20°C 或以下避光保存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。





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