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NIBSC 14/114 JC病毒(JCV)DNA标准品

NIBSC 14/114 JC病毒(JCV)DNA标准品

简要描述:NIBSC 14/114 JC病毒(JCV)DNA标准品旨在标准化基于核酸扩增技术的 JCV 检测。它应该主要用于校准二级和/或内部工作标准。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-19

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

世界卫生组织第一个 JC 病毒 (JCV) 国际标准,NIBSC 代码 14/114,旨在标准化基于核酸扩增技术的 JCV 检测。它应该主要用于校准二级和/或内部工作标准。该材料已在一项涉及 23 个实验室的全球合作研究中进行了评估,该研究使用了一系列基于 JCV NAT 的检测方法,随后由世界卫生组织生物标准化专家委员会 (ECBS) 于 2015 年 10 月建立。制备和价值的详细信息分配可在文件 WHO/BS/2015.2259 [1] 中找到。提供了进一步的评价岗位设置。



2. 注意

NIBSC 14/114 JC病毒(JCV)DNA标准品 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

根据一项全球合作研究的结果,当在 1 mL 无核酸酶水中重新配制时,该材料的浓度为每瓶 7.0 log10 国际单位 (IU)。不确定性:分配的 untiage 不带有不确定性与其校准有关。因此,不确定性可以被认为是小瓶含量的变化,其被确定为 +/- 0.33%。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

参考制剂包含 JCV 1A 的冻干全病毒。每个小瓶含有相当于 1 mL JCV 在 10 mM TrisHCl pH 7.4、2% FBS、2% D-(+)-海藻糖脱水物、1mM EDTA 中的冻干当量。胎牛血清购自 BioSera(目录号:S1700,批次号 S06027S1700),原产于澳大利亚。



5. 存储

冻干材料的小瓶应储存在 -20⁰C。该材料尚未评估重组材料的使用稳定性。未经最终用户进行内部验证研究,不应储存重组材料。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

NIBSC 14/114 JC病毒(JCV)DNA标准品  小瓶有螺帽;也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下瓶盖时有塞子,塞子应留在小瓶中或用帽子取下




7.材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分

该材料应使用 1.0 mL 去离子、无核酸酶的分子级水进行复溶,并在使用前偶尔搅拌至少 20 分钟。重组材料的最终浓度为 7.0 Log10 IU/mL。该材料旨在与 NAT 程序的提取步骤结合使用。






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