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NIBSC 13/206 纤溶酶(标准品)

NIBSC 13/206 纤溶酶(标准品)

简要描述:NIBSC 13/206 纤溶酶(标准品)预期用途是标准化效力酶测定中纤溶酶的测量。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-19

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 13/206
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

第 4 版纤溶酶国际标准(13/206)由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2014 年 10 月制定,合作研究报告可从 WHO 获得,参考编号 WHO/BS/2014.2249。该制剂的预期用途是标准化效力酶测定中纤溶酶的测量。基于与第三版纤溶酶国际标准 (97/536) 相关的显色测定,在一项合作研究中分配了 8.0 IU/安瓿的效力。 13/206 上的活性位点滴定提供了安瓿中活性酶的估计值,在用 1 ml 水复溶后,为 1.5 µM;然而,这只是一个实验室的估计值,应作为指导。



2. 注意

NIBSC 13/206 纤溶酶(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

该制剂的规定效力为 8.0 IU/安瓿



4. 内容

生物材料原产国:英国。

用于制备纤溶酶国际标准 4 的散装材料由一家制造商捐赠,作为源自混合人血浆的纤溶酶的冷冻干燥制剂。根据局部效力估计,将该材料在含有 10 mg/ml 海藻糖和 5 mg/ml 人白蛋白的 5 mM 柠檬酸缓冲液 (pH 3.5) 中重构和稀释,最终浓度为 8 IU/ml。总共 4306 个 5 ml DIN 安瓿中装有 1 ml 等份的稀释材料,平均填充重量为 1.006 g (cv = 0.20%)。按照 WHO 程序进行冷冻干燥以生产平均干重为 0.0158 g (cv = 2.17%) 和残留水分为 0.5826% (cv = 24.64%) 的安瓿。



5. 存储

NIBSC 13/206 纤溶酶(标准品)  收到未开封的安瓿瓶后,应在 20 °C 或以下避光储存。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。打开安瓿瓶,轻轻敲击安瓿瓶底部(标记)收集材料,并按照安瓿瓶随附的制造商说明进行操作



7.材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量任何部分的冻干材料。在打开之前让安瓿达到环境温度,并用 1.0 ml 蒸馏水或去离子水重新配制。





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