热门搜索:PM2.5颗粒物标准品,SRM 1648a城市颗粒物,SRM 1649B城市灰尘,SRM 2786大气颗粒物,美国NIST标准品
产品展示 / products 您的位置:网站首页 > 产品展示 > 标准品 > NIBSC标准品 > NIBSC 13/148 IVIG+抗D 阴性对照IVIG标准品
NIBSC 13/148 IVIG+抗D 阴性对照IVIG标准品

NIBSC 13/148 IVIG+抗D 阴性对照IVIG标准品

简要描述:NIBSC 13/148 IVIG+抗D 阴性对照IVIG标准品用于标准化正常 IVIG 中抗 D 的血凝测试产品。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-19

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 13/148
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

这些材料是为控制正常静脉内抗 D 水平而进行的血凝试验的参考制剂免疫球蛋白 (IVIG) 产品。

面板 20/112 由 2 个安瓿组成,每个安瓿 13/148 和12/300。

欧洲药品质量局 (EDQM) 和美国生物制品评估与研究中心 (CBER)美国食品和药物管理局 (FDA) 已采取必要措施,对用于静脉给药 (IVIG) 产品的人正常免疫球蛋白中的抗 D 进行限制和检测 [1-3]。 IVIG 的参考制剂含有 0.0475 IU/ml 的抗 D,并且使用木瓜蛋白酶处理的 OR2R2 红细胞的直接血凝法具有 8 的标称滴度,被认为适合定义抗 D 限制 [2-4]。该制剂(NIBSC 代码 02/228)和阴性对照 IVIG 制剂(NIBSC 代码 02/226)由世界卫生组织 (WHO) 作为国际参考试剂 (IRR) 建立,用于标准化正常 IVIG 中抗 D 的血凝测试产品。 02/228 和 02/226 的库存与 CBER/FDA 共享,分别作为含有抗 D(抗 Rho)、Lot 1A 和阴性对照 Lot 1N-a 的免疫球蛋白静脉内(人)进行分发。由于内部收益率的存量有限,因此分别编制了 04/132 和 04/140 的正面和负面工作标准。



2. 注意

NIBSC 13/148 IVIG+抗D 阴性对照IVIG标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

制备 13/148 的标称抗 D 滴度为 8。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

13/148 和 12/300 均含有约 1 ml 正常 IVIG(5% IgG,w/v)的冻干残留物,由英国 Elstree 的 Bio Products Laboratory 捐赠。 13/148 中“加标"了抗 D(抗 D 免疫球蛋白的第二国际标准,01/572,1/6000)。



5. 存储

NIBSC 13/148 IVIG+抗D 阴性对照IVIG标准品  将未开封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿瓶,请轻轻地收集安瓿瓶底部(标记)的材料,并按照安瓿瓶破碎机随附的制造商说明进行操作。打开时应小心,以防止内容物丢失。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。

用含有 0.02% (w/v) NaN3的 1.0 毫升蒸馏水或去离子水重新配制安瓿的内容物允许几分钟,偶尔涡旋,用于重组。如有必要,将重构的内容物转移到带盖的试管中并在 4oC 下储存。用户应根据自己的储存设施确定重组材料的稳定性。





留言询价

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
  • 联系电话电话
  • 传真传真QQ:1694406561
  • 邮箱邮箱allen.chen@srmcas.com
  • 地址公司地址东莞市万江区金丰大厦1105
© 2022 版权所有:东莞市百顺生物科技有限公司   备案号:粤ICP备2021174422号   sitemap.xml   管理登陆   技术支持:化工仪器网       
  • 公众号二维码

联系我们

contact us

扫一扫,关注我们

返回顶部