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NIBSC 12/306流感嗜血杆菌多糖PRP (标准品)

NIBSC 12/306流感嗜血杆菌多糖PRP (标准品)

简要描述:NIBSC 12/306流感嗜血杆菌多糖PRP (标准品)可用于 PRP 定量的磷、核糖和 HPAEC-PAD 测定。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-20

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 12/306
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

流感嗜血杆菌 b (Hib) 荚膜多糖 PRP (polyribosyl ribitol phosphate; 5-D-ribitol-(1 → 1)-β-D-ribose-3-phosphate) 的散装材料由印度血清研究所 (SII) 提供)。该材料在安瓿瓶中等分,并在生物参考材料中心(CBRM,NIBSC)冷冻干燥(2013 年),编码为 12/306。 2013 年,13 个实验室对该材料进行了一项合作研究,以基于核糖测定确定 SI 单位的 PRP 含量,并评估其作为 PRP 定量测定标准的适用性(包括核糖、磷和 HPAEC- PAD 测定)用于 Hib 结合疫苗。 2014 年,在合作研究的基础上,它被确立为 PRP 的第二个国际标准,可用于 PRP 定量的磷、核糖和 HPAEC-PAD 测定。WHO/BS/2014.2239 文件中提供了有关实际测试方法的关键问题,在二级标准的校准中应予以考虑。 NIBSC, Potters Bar, UK 是该材料的保管人和分销商。



2. 注意

NIBSC 12/306流感嗜血杆菌多糖PRP (标准品) 适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为潜在的对健康有害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

基于 11 个参与实验室在合作研究中进行的核糖测定,Hib 第二国际标准荚膜多糖 PRP(编码 12/306 的安瓿瓶)的 PRP 含量为 4.904 ± 0.185 mg/安瓿瓶(使用 2.23 的覆盖因子计算的扩展不确定性,对应于大约 95% 的置信水平)。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

每个安瓿含有 2 ml PRP 在 0.56 mg/ml NaCl 中的冻干粉末。每个安瓿含有约 6.0 毫克的干物质,在冷冻干燥后通过称重估计,水分含量约为 1.45%。



5. 存储

安瓿瓶应储存在 -20ºC 或以下。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

NIBSC 12/306流感嗜血杆菌多糖PRP (标准品) DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量任何部分的冻干材料 将安瓿中的内容物重新悬浮在 1ml 蒸馏水中。

重组材料应分装并在 -20ºC 或以下冷冻。该标准可直接用作物理化学分析的参考或用于校准二级标准。当复溶多糖标准品时,应注意确保充分混合,对于冷冻的复溶样品,应充分解冻并仔细混合。




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