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NIBSC 11/212 生物合成人胰岛素(标准品)

NIBSC 11/212 生物合成人胰岛素(标准品)

简要描述:NIBSC 11/212 生物合成人胰岛素(标准品)旨在用作胰岛素诊断测量的校准器。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-20

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 11/212
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

人胰岛素第二国际标准(编码 11/212)旨在用作胰岛素诊断测量的校准器。它是在 WHO ECBS(2019 年)第 70 次会议上成立的。

本标准取代第一个国际人用胰岛素参考制剂(代码 66/304),库存已用完,以及用于校准人胰岛素诊断测量的 WHO 人胰岛素国际标准(代码 83/500)。两种标准均以 IU 分配,这不再反映向质量分配分子的国际过渡。因此,通过质量平衡方法,人用胰岛素的第二个国际标准 11/212 的含量为 9.19 mg/安瓿。



2. 注意

NIBSC 11/212 生物合成人胰岛素(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套并避免气溶胶的产生。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

每个安瓿含有 9.19 毫克/安瓿(扩展不确定度为 9.14 - 9.24 毫克/安瓿,k=2)冻干人胰岛素。

该值可使用世界认证的纯胰岛素比活度(1 IU=0.0347 mg)换算为 IU。



4. 内容

生物材料原产国:丹麦。

每个安瓿含有 1 g 含有高度纯化的重组胰岛素的溶液冷冻干燥后的残留物。



5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在-20⁰C

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。




6. 开瓶指南

NIBSC 11/212 生物合成人胰岛素(标准品)  DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于所有实际目的,每个安瓿含有相同数量的上述物质。该材料未经灭菌,安瓿不含抑菌剂。根据预期用途,每个安瓿的全部内容物应溶解在精确计量的缓冲溶液中。用户应自行调查适合自己使用的稀释剂类型。如果制备大量稀释液,则应添加载体蛋白。





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