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NIBSC 08/262 C1抑制剂(血浆)(标准品)

NIBSC 08/262 C1抑制剂(血浆)(标准品)

简要描述:NIBSC 08/262 C1抑制剂(血浆)(标准品)是校准功能性 C1 的测量- 人血浆中的抑制剂,用于诊断 C1 抑制剂缺乏症。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-21

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

第一个 C1 抑制剂血浆国际标准 (08/262) 由世界卫生组织 (WHO) 生物标准化专家委员会于 2010 年 10 月制定。该制剂的预期用途是校准功能性 C1 的测量- 人血浆中的抑制剂,用于诊断 C1 抑制剂缺乏症。



2. 注意
NIBSC 08/262 C1抑制剂(血浆)(标准品)  不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

在一项涉及来自 13 个不同国家的 28 个实验室的合作研究中,第一个 C1 抑制剂国际标准血浆 (08/262) 的效力是通过功能测定相对于当地正常血浆库确定的。该制剂的规定效力为:0.89 IU/安瓿




4. 内容

生物材料原产国:英国。

正常人血浆来自英国血液管理局(北伦敦输血中心,科林代尔)。将 24 个单位的血浆(双旋和快速冷冻)提供给 NIBSC 并储存在 -70°C。解冻后,将所有单位合并,将 250 ml 1.0 M HEPES 溶液(4-(2-固化剂1号C₄H10N₂-1-乙磺酸)添加到 6 L 血浆中,最终浓度为 40 mmol/L HEPES(约 pH 7) .总共 5127 个 5 ml DIN 安瓿中装有 1.1 ml 等分试样的 HEPES 缓冲血浆,平均填充重量1.1054 g (cv = 0.15%)。冷冻干燥按照 WHO 进行程序,以生产平均干重为 0.0930 g (cv = 0.47%) 和残留水分为 0.1875% (cv = 18.45%) 的安瓿。




5. 存储

NIBSC 08/262 C1抑制剂(血浆)(标准品) 收到后,未开封的安瓿瓶应存放在 20ºC 或以下的黑暗中。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。




6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿瓶,请轻轻敲击安瓿瓶以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿瓶断路器随附的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不得尝试称量任何部分的冷冻干燥材料。打开之前,让安瓿达到环境温度,并用 1.0 ml 蒸馏水重新配制。





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