NIBSC 08/202 流感抗A(标准品)

1. 预期用途

流感抗血清试剂 08/202 在绵羊中制备，用于 A/chick/Hong Kong/G9/97 样抗原的单次径向扩散测定。每次检测都应包含适当的 NIBSC 试剂

2. 注意
NIBSC 08/202 流感抗A(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。抗血清试剂是在绵羊SH488中制备的HGR纯化HA，NIBRG-94（通过反向遗传学制备，HA来自A/chick/HongKong/G9/97，NA来自A/PR/8/34）。通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取 HA 抗原并通过在蔗糖梯度上沉降来纯化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

绵羊 SH488 的免疫计划如下：肌肉注射一剂约 50 微克 HA 和弗氏*佐剂 (FCA)，两周后给予 10 微克 HA 和弗氏不*佐剂 (FIA) )，每隔一周给予两次 10 微克剂量的 HA 和 FIA。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。通过维持 pH5.49 40 分钟处理血清，然后恢复原始 pH，然后用含有NaN3(0.05% w/v) 的磷酸盐缓冲盐水按 1:10 稀释并装入 2ml 体积的小瓶中。

5. 存储

+2-8ºC

由于尚不清楚何时可能需要这些用于大流行可能性流感亚型的单一径向扩散测定的试剂，因此希望它们具有无限期的保质期，并且它们在 NIBSC 中的储存条件比为测定流感病毒而制备的试剂更冷。季节性菌株。假设订购此试剂的客户将在短时间内使用它，类似于常规试剂。因此，此试剂通常不冷冻运输，建议储存温度为 +2-8ºC。但是，如果打算长期储存试剂（即 >2 年），则可以将它们储存在 -20ºC。抗血清可以冷冻和解冻后不会对其在 SRD 测定中的使用产生任何不利影响。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 08/202 流感抗A(标准品)  样品瓶有一个“上翻式"圆形瓶盖。无论是在瓶盖上还是在小瓶的套环上，都标有撬开瓶盖的位置。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域可以使用皮下注射针头和注射器进行制剂的重构和取出。如果首先使用移液器，则使用镊子等*取出金属圆环，注意戴上合适的手套避免割伤。取下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

7. 材料的使用

测定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原时，应将约 20μl 未稀释的试剂加入 1ml 琼脂糖中。可能需要根据当地实验室条件改变抗血清浓度。