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NIBSC 07/214 FCXM阳性对照标准品

NIBSC 07/214 FCXM阳性对照标准品

简要描述:NIBSC 07/214 FCXM阳性对照标准品应用作弱(最小效力)阳性对照材料,不应稀释

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-21

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

1.预期用途

本产品带有 CE 标志,可在英国、欧盟内用作体外诊断设备成员国和欧洲经济区国家。在所有其他地区,该产品只能用于研究目的。该产品应用作弱(最小效力)阳性对照材料,不应稀释。在器官手术之前,进行流式细胞仪交叉匹配以检测可能对器官性能有害的抗 HLA 抗体。多中心研究的结果不仅表明交叉配型方法的选择和标准化的重要性,而且对照血清的选择是交叉配型的基础(Harmer 等人 1996;Shenton 等人1997 )。已知在 FCXM 结果阳性后进行的移植可能会损害存活率(Scornik 等人 2001)。



2. 注意

NIBSC 07/214 FCXM阳性对照标准品 不适用于人类或动物人类食物链。

用于生产本标准的每个单位都经过单独测试,发现 HBsAg 和 HCV 和 HIV 1 和 2 抗体呈阴性。与所有生物来源材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害.应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。血浆通过 0.2 μm 过滤器过滤并在无菌条件下储存,然后装入小瓶(0.5 ml/小瓶)并冷冻干燥。




3. 单元

没有分配单位。这是相对于阴性对照 09/112 的抗 HLA 最小效力阳性对照。




4. 内容

生物材料原产国:英国。约 0.5ml 混合人血浆的冻干残渣。




5. 存储

在重组之前,该材料的有效期为 2022/09。加速降解研究表明,这种材料在重构前储存在 2-8ºC 时具有适当的稳定性。复溶后,用户应确定材料的稳定性根据自己的方法配制、储存和使用。建议在复溶当天使用该材料。




6. 开瓶指南

NIBSC 07/214 FCXM阳性对照标准品  小瓶有螺帽;也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下瓶盖时有塞子,塞子应留在小瓶中或用盖子取下。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分

要复溶该物质,将安瓿的全部内容物溶解在 0.5ml 无菌蒸馏水中,保持在 2-8°C 并在复溶当天使用。一旦重组,该材料应作为抗 HLA 阳性人血浆处理,用作 FCXM 的低效力阳性对照。建议将此标准品与 FCXM (09/112) 的阴性对照一起使用,并且每 2x105 个细胞使用 50μl 标准品。建议在室温下孵育约 30 分钟。用户应注意,通过改变检测条件或试剂例如孵育时间或二抗,结果可能会有所不同。因此,每个用户使用他们自己的方法和试剂来验证这个控制是很重要的。不应尝试称量冻干材料的一部分,也不应在使用后重新冷冻等分试样。

制备和生物活性请参见下图。

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