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NIBSC 03/178辅酶B12 血清叶酸 HoloTC标准

NIBSC 03/178辅酶B12 血清叶酸 HoloTC标准

简要描述:NIBSC 03/178辅酶B12 血清叶酸 HoloTC标准缺乏会导致许多临床病症,包括巨幼细胞性贫血和恶性贫血。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-22

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌供货周期现货
应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途
辅酶B12和叶酸的血液水平测定是目前的确定这些维生素缺乏的常规程序。缺乏会导致许多临床病症,包括巨幼细胞性贫血和恶性贫血。

血清 B12 和血清叶酸的国际标准 (IS) 03/178 在 7 个国家的 24 个实验室使用多种方法进行了检测。方法包括一系列商业分析仪,对于血清叶酸,同位素稀释串联质谱联用液相色谱 (LC/MS/MS) 的候选参考方法。在研究中纳入了三种不同 B12 和叶酸水平的血清样品,表明当样品中的 B12 和叶酸水平相对于具有规定 B12 和叶酸值的 IS 来确定时,实验室间变异性显着降低。分析仪的校准。自 IS 第一次建立以来,B12 的活性部分全转钴胺 (holoTC) 的商业化验已经可用。有证据表明,与总 B12 相比,holoTC 是早期 B12 缺乏的更好标志物。这促使另一个国际为 B12 和血清叶酸的 IS 分配 HoloTC 值的合作研究,03/178。 8 个国家的 12 个实验室参加。



2. 注意
NIBSC 03/178辅酶B12 血清叶酸 HoloTC标准 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂包含人类来源的材料,以及最终的产品或衍生产品的原料经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

血清 B12 和血清叶酸的 IS,03/178,规定值为 12.1 nmol/L 总叶酸,由 9.75 nmol/L 5MeTHF (5-甲基四氢叶酸;变异系数 (CV) 5.5%)、1.59 nmol/L 5FoTHF(5-甲酰基四氢叶酸;CV 4.2%)和 0.74 nmol/L FA(叶酸;CV 31.6%),当用 1.0 mL 蒸馏水/去离子水复溶时,如使用 LC/MS/MS 确定。总叶酸含量为 12.1 nmol/L,相当于 5.33 ng/mL,使用常规换算因子 2.266。

血清 B12 和血清叶酸的 IS,03/178,具有规定的480 pg辅酶B12 的共识值(用 1.0 mL 蒸馏水/去离子水复溶时为 480 pg/mL)。建立参考测量程序后,将重新评估准备工作。当用 1.0 mL(0.107 pmol/安瓿)复溶时,IS 03/178 的规定共识 holoTC 值为 107 pmol/L。安瓿含量的差异被确定为 0.08%。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

每个安瓿含有约 1 mL 人血清的冻干残留物。



5. 存储

NIBSC 03/178辅酶B12 血清叶酸 HoloTC标准 未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C 或以下。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分在测定当天用 1.0 mL 蒸馏水/去离子水重新配制内容物。





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