NIBSC 02/210 艾滋病毒(抗体)标准品

1. 预期用途

第一届国际抗 HIV 参考小组（NIBSC  02/210）包含来自不同遗传亚型和群体的 HIV 感染者的代表性抗 HIV 血浆样本。该专家组于 2006 年 10 月由世界卫生组织生物标准化专家委员会设立为第一个国际抗 HIV 参考专家组。1st International Reference Panel for Anti-HIV 可用于一系列 EIA、凝集、蛋白质印迹和快速检测。该面板可用于比较能够检测 HIV 抗体的一系列检测方法的灵敏度和特异性。

2. 注意
NIBSC 02/210 艾滋病毒(抗体)标准品 不适用于人类或动物人类食物链。这些制剂含有经过溶剂清洁剂处理的稀释液。已知含有 HIV 抗体和一种正常人血清稀释液。血浆样本已经过测试发现 HBsAg、抗 HCV 和 HCV RNA 均为阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应该被认为对健康有潜在危害。它应该被使用和根据您自己实验室的安全程序丢弃。这样的安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意在打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

没有单元格被分配给这个面板。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个小瓶含有 0.5ml 溶液冷冻干燥后的残留物包含：

- 含有抗 HIV 抗体的溶剂去污剂处理的人血浆

- 正常人血清

- 0.05% Bronidox 作为防腐剂

国际参考小组包含 1:40 稀释的 HIV 阳性

血浆样本对应于：

•抗HIV-1 A亚型（M组）

•抗HIV-1 B亚型（M组）

•抗HIV-1 C亚型（M组）

•抗HIV-1 亚型E（现称为CRF01_AE）（M 组）

•抗HIV-1 O组

•抗HIV-2

•稀释剂控制

正常人血清（由美国 BBI Inc 捐赠，经证明具有抗 HIV，抗 HCV、HBsAg 和 HCV RNA 阴性）用作稀释剂。HIV 阳性血浆样本使用孔进行病毒灭活已建立并经过验证的溶剂洗涤剂（1% TNBP/1% Triton X100）方法（Horowitz B.等人，1992，Blood 79：826-831）之前冷冻干燥。此外，Bronidox 防腐剂被添加到冷冻干燥前的最终混合物（最终浓度 0.05%v/v）。

5. 存储

未开封的小瓶应储存在-20oC。参考资料举行在 NIBSC 的有保证的温控存储设施内。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 02/210 艾滋病毒(抗体)标准品  样品瓶有一个“上翻式"圆形瓶盖。无论是在帽子上还是衣领上小瓶，有一个点，在该点撬开瓶盖。这暴露塞子的一个区域，通过该区域重构和可以使用皮下注射针取出制剂和注射器。如果首先使用移液器，则*去除金属使用例如镊子的衣领，注意避免因佩戴而割伤合适的手套。取下塞子以便进入。护理应该是以防止内容物丢失。

7. 材料的使用

不应尝试称量材料的任何部分要重新配制材料，请轻轻敲击小瓶以确保冻干颗粒位于小瓶底部。小心取出撕下的金属卷曲密封和橡胶塞，并使用 0.5ml 重构颗粒无菌蒸馏水。使用前确保内容物*溶解。该材料应在重构后立即使用。如果是存储材料所必需的，这应该是+2-8oC。不要冻结。