NIBSC 01/614 流感抗原A(标准品)

1. 预期用途
流感抗原试剂 01/614 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/新喀里多尼亚/20/99 抗原的单径向扩散测定。

2. 注意
NIBSC 01/614 流感抗原A(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。该材料不是人或牛来源。与所有材料一样生物来源，这种制剂应被视为潜在的对健康有害。应按照规定使用和丢弃您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括戴防护手套并避免气溶胶的产生。开盘时应注意安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元
抗原试剂 01/614 含有 65 微克血凝素抗原活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国

抗原试剂 01/614 由福尔马林灭活的部分制备纯化的甲型/新喀里多尼亚/20/99 (H1N1) 病毒 (IVR-116)悬浮在含有 1% (w/v)蔗糖的 PBSA 缓冲液中，并处理如 Campbell, P.J., Journal of生物标准化，1974，2，249-267。平均体重 66安瓿，测试称重为 1.0042 克，变异系数为0.62%。该试剂已按照经过验证的程序灭活用于生产在美国注册的人流感疫苗欧洲联盟。这种灭活试剂已被证明不含根据欧洲检测残留传染性病典药典检测（专着 0158）。

5. 存储
-20ºC
请注意：由于冻干粉固有的稳定性材料，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。

6. 开瓶指南
DIN 安瓿瓶有一个“易开"的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料并遵循随安瓿提供的制造商说明断路器。

7. 材料的使用
NIBSC 01/614 流感抗原A(标准品)  不应尝试权衡任何部分材料出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上面列出的物质。重构一个安瓿的全部内容物试剂加 1ml 蒸馏水。允许站立至少 5使用前几分钟，以使冻干材料*溶解。应按方法使用抗原试剂01/614 Wood, J. M., Schild, G.C., Newman, R.W. 和 Seagroatt 描述，V.A., Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247,以下修改：建议使用 Antigen Reagent 01/614 并检测 IVR-116 病毒抗原应使用 Zwittergent 3-14 去污剂（CalbiochemBehring，美国加利福尼亚州拉霍亚）在单径向扩散测定之前。 

合适的孵化条件如下：将 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中两洗涤剂并在有盖容器中孵育 30 分钟，温度为室温（20-25）然后加入到单径向扩散免疫板的孔中并在20-25℃。不应尝试量冻干的任何部分材料。 未开封的安瓿瓶应储存在 -20不推荐使用重组试剂。 删除重组来自安瓿的材料有必要使用某种形的转移移液器而不是容量移液器。 安瓿的内容物不应假定是无菌的。