NIBSC 01/602 抗细小病毒B19人血浆(标准品)

1. 预期用途

这是人类抗细小病毒 B 19 血浆的第二个国际标准。将作为细小病毒 B19 抗体的主要生物学标准。在根据抗细小病毒 B19 血清的第一个国际标准以国际单位校准该材料的合作研究中，仅使用包含 VP2 的测定试剂盒来分配该材料的效力。

2. 注意
NIBSC 01/602 抗细小病毒B19人血浆(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。应该关心

在打开安瓿或小瓶时进行练习，以避免割伤。

3. 单元

在一项国际合作研究评估该材料后，该材料已被规定为每安瓿 77 个国际单位的单位。不确定性：规定的单位不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是安瓿含量的变化，并被确定为 +/- 0.05%.l

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包含： 来自献血者的含有细小病毒抗体的人血浆

B19。

5. 存储

将安瓿瓶储存在 -20° 或以下直至使用 请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 01/602 抗细小病毒B19人血浆(标准品)  在重新配制之前，不应尝试称量任何部分的冷冻干燥材料。每个安瓿中的内容物应在 1 毫升蒸馏水中重新配制。一旦复溶、稀释或分装，用户应根据自己的制备方法确定材料的稳定性