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NIBSC92/654血浆纤溶酶原激活剂抑制剂1标准

NIBSC92/654血浆纤溶酶原激活剂抑制剂1标准

简要描述:NIBSC92/654血浆纤溶酶原激活剂抑制剂1标准重新激活的重组(在中国仓鼠卵巢细胞中)PAI-1 (1) 组成,该 PAI-1 (1) 添加到正常人血浆中,并在 NIBSC 安瓿后冻干。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-12

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC92/654
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

该标准由重新激活的重组(在中国仓鼠卵巢细胞中)PAI-1 (1) 组成,该 PAI-1 (1) 添加到正常人血浆中,并在 NIBSC 安瓿后冻干。



2. 注意

NIBSC92/654血浆纤溶酶原激活剂抑制剂1标准 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

PAI-1 标准在一项涉及 8实验室。该标准被发现包含:

27.5 IU(t-PA 中和)

7.0 IU(u-PA 中和)

参与者使用 t-PA (3) 和 u-PA (4) 的国际标准来建立 PAI-1 标准的双重统一。该标准由世界卫生组织于 1995 年 10 月在其生物标准化专家委员会第 46 次会议上制定。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

从北伦敦输血中心(伦敦科林代尔)收到九包 500 毫升的新鲜冷冻单一供体人血浆。对所有单供者血浆进行了检测,发现 HIV 抗体和乙型肝炎表面抗原和 HCV 抗体均为阴性。

由 Paul Declerck 教授(比利时鲁汶大学)进行的抗原 PAI-1 分析表明,单次捐赠中的两个含有 > 40 mgs 的 PAI-1 抗原,这些被丢弃。将其他 7 个血浆包混合,产生 3,500 毫升血浆。向该血浆中添加重新活化的重组(CHO 细胞)PAI-1(由 Paul Declerck 教授友情捐赠),假定水平为每毫升血浆约 250 ngs。该 PAI-1 已用酸重新活化,从而从原始重组抗原中形成 10-15% 的活性 PAI-1 (1)。该研究的数据表明每个安瓿标准品含有 10-12 摩尔的活性 PAI-1。

这些关于重组 PAI-1 抗原浓度的数据由 Paul Declerck 教授提供,并基于氨基酸分析数据。富含 PAI-1 的血浆被分配到中遵循编码 92/654 的玻璃安瓿 (1ml) 和 Campbell (5) 描述的冷冻干燥和安瓿程序,但二次干燥为 3 天。



5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 20ºC 或以下的黑暗中。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作



7. 材料的使用

NIBSC92/654血浆纤溶酶原激活剂抑制剂1标准  让安瓿瓶升温至室温。打开安瓿瓶,注意确保所有材料都在下部,并用 1.0ml 蒸馏水复溶。




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