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NIBSC 11/176 低分子量肝素(标准品)

NIBSC 11/176 低分子量肝素(标准品)

简要描述:NIBSC 11/176 低分子量肝素(标准品)用于评估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-20

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 11/176
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三国际标准)包含从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂于2012年被世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为低分子肝素(第三国际标准),用于评估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。



2. 注意

NIBSC 11/176 低分子量肝素(标准品) 不适用于人类或动物。

与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作,以避免割伤。



3. 标准

该标准由来自 13 个国家/地区的 22 个实验室根据第二个低分子量肝素国际标准 (01/608) 进行校准。研究中使用了抗 Xa 和抗 IIa 显色方法。 22 个实验室进行了抗 Xa 检测(共 100 次检测)和抗 IIa 检测(共 80 次检测)。根据所有有效测定结果的几何平均值分配以下效力:

每安瓿 1068 个国际单位的抗 Xa 活性

每安瓿 342 国际单位的抗 IIa 活性

不确定度:规定的单位不带有与其校准相关的不确定度。因此,不确定性可以被认为是安瓿含量的变化,并被确定为 +/- 0.1%。



4. 制备

生物材料原产国:法国

879个检重安瓿的液体含量平均重量为1.0068g,变异系数为0.097%。 冻干塞的平均重量为9.22mg,变异系数为1.39%。 平均残留水分为3.41%。



5. 储存

NIBSC 11/176 低分子量肝素(标准品) 未开封的安瓿应储存在 –20°C 或以下的黑暗中。 请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。





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