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NIBSC 10/286促卵泡激素 促黄体生成素标准

NIBSC 10/286促卵泡激素 促黄体生成素标准

简要描述:NIBSC 10/286促卵泡激素 促黄体生成素标准已广泛用于通过体内生物测定来校准具有人类尿源性 FSH 和 LH 生物活性的制剂。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-20

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 10/286
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

2000 年制定了编码为 98/704 的安瓿瓶中人类尿促卵泡激素 (FSH) 和促黄体生成素 (LH) 的第四个国际标准 (IS),并已广泛用于通过体内生物测定来校准具有人类尿源性 FSH 和 LH 生物活性的制剂。 WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 已认识到(2011 年)需要更换 IS,以将效力分配给用于治疗不孕症的含有人、尿 FSH 和 LH 生物活性的治疗制剂。第 5 个 IS,编码 10/286,于 2012 年在 ECBS 的第 63 次会议上建立。该材料取代了已停产的第 4 个 IS。第 5 个 IS,在编码 10/286 的安瓿瓶中,含有纯化的人尿源蛋白,仅用于通过体内生物测定对人尿源制剂中的 FSH 和 LH 生物活性进行价值分配。



2. 注意

NIBSC 10/286促卵泡激素 促黄体生成素标准 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。这样的安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

每个安瓿含有 183 个国际单位的 FSH 生物活性和 177 个国际单位的 LH 生物活性。



4. 内容

生物材料原产国:阿根廷和瑞士。

每个安瓿含有 1 ml 溶液冷冻干燥后的残留物,其中含有:

从绝经期尿液中提纯的蛋白质* 约 58µg

人血清白蛋白 0.2 % (w/v)

乳糖 0.5 % (w/v)

* 人绒毛膜促性腺激素,来源于人绝经期尿液或在制造过程中外源添加,将有助于上述定义的 LH 生物活性。



5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20ºC

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,然后按照安瓿破碎机随附的制造商说明进行操作。



7. 材料的使用

NIBSC 10/286促卵泡激素 促黄体生成素标准 在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于实际目的,每个安瓿含有相同数量的材料。每个安瓿的全部内容物应*溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不建议使用水来重构安瓿内容物。该材料未经灭菌,安瓿不含抑菌剂。





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