品牌 | NIBSC | 货号 | NIBSC 10/272 |
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供货周期 | 现货 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
1.预期用途
该 BCG 活菌培养物由巴西 Fundacao Ataulpho de Paiva (FAP) 于 1998 年制备。它于 2012 年被确定为 WHO 第一个用于 Moreau-RJ 亚株 BCG 疫苗的参考试剂。该材料的预期用途如下用于活力测定(例如培养活菌计数和改良的 ATP 测定)中有效性和一致性监测的比较器或参考;使用分子生物学技术进行身份测定;以及在临床前研究中用于评估新型结核病疫苗的体内试验(如无毒力分枝杆菌、皮肤反应性和保护试验)。
2. 注意
NIBSC 10/272 Moreau-RJ亚株卡介苗标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。
该材料不是人源或牛源。该材料含有疫苗株的活细菌,属于 II 类。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
文化粒子有650万个,标准差为0.7;和 24.7 ng ATP,标准偏差为每安瓿 7.4,
4. 内容
生物材料原产国:巴西。
每个安瓿含有 0.25 ml BCG 和 2% L-谷氨酸钠冷冻干燥后的残留物。该参考试剂由 FAP 制造的 Moreau-RJ 亚株制备。每个安瓿在冻干前含有 10 mg 湿菌块和 2% 谷氨酸一钠。
5. 存储
该制剂应储存在 -20ºC 以长期储存以保持活力并避免阳光直射。
请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。
6. 开瓶指南
轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料。确保安瓿瓶在颈部狭窄部分全面划线,在尝试打开之前,使用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中,将分数定位在“A"位置;如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质,也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。
7. 材料的使用
NIBSC 10/272 Moreau-RJ亚株卡介苗标准品 在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。
安瓿的内容物可以在无菌去离子水或适当的缓冲液中重新配制。重新配制的制剂应立即使用或在 4ºC 下储存长达 6 小时。