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NIBSC 10/266 HBV DNA NAT(标准品)

NIBSC 10/266 HBV DNA NAT(标准品)

简要描述:NIBSC 10/266 HBV DNA NAT(标准品)旨在用于校准用于 HBV 核酸扩增技术 (NAT) 的二级参考试剂。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-20

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌其他品牌货号NIBSC 10/266
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

第四版 WHO 乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 国际标准,NIBSC 代码 10/266,旨在用于校准用于 HBV 核酸扩增技术 (NAT) 的二级参考试剂。该标准包括在 HBV 阴性混合人血浆中稀释 Eurohep 参考 R1(基因型 A2,HBsAg 亚型 adw2)。血浆对抗 HIV-1 也呈阴性;抗丙肝病毒;丙型肝炎病毒核糖核酸;和梅毒。标准品已冻干成 0.5mL 等分试样并储存在 -20°C。在一项涉及全球 16 个实验室的合作研究中,该材料已按照国际单位 (IU) 进行校准,与第二版 WHO HBV 国际标准平行在一项单独的合作研究中评估了该材料作为第四项 WHO HBV 国际标准的适用性 。




2. 注意

NIBSC 10/266 HBV DNA NAT(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。



3. 单元

当在 0.5 mL 的无核酸酶水中复溶时,该材料的单位量为 955,000 IU/mL(~5.98 log10IU/mL)。

不确定:规定的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此,不确定性可以被认为是填充后小瓶重量的变化,并确定为 +/-0.36%。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

每个小瓶含有 0.5 mL 含有传染性 HBV 的冻干血浆。



5. 存储

冻干标准品小瓶应储存在 -20°C。

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意:如果在取下瓶盖时有塞子,塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。




7. 材料的使用

NIBSC 10/266 HBV DNA NAT(标准品)  在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分

应使用 0.5 mL 去离子、无核酸酶的分子级水对材料进行复溶,并在使用前偶尔搅拌至少 20 分钟。重组材料的最终浓度为 955,000 IU/mL。国际标准应用于校准二级参考物质,例如,通过根据国际标准平行确定被校准的二级参考试剂的等效浓度。然后可以为二级参考试剂规定一个以 IU 为单位的浓度。重新配制后,国际标准应在适合于测定的基质中稀释,例如在 HBV DNA 阴性血浆中,应在 HBV DNA 测量前提取。





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