NIBSC 03/220 流感抗原A(标准品)

1. 预期用途
NIBSC 03/220流感抗原A（标准品）已准备好用于单径向扩散测定A/Wyoming/03/03 抗原，使用适当的 NIBSC 抗血清试剂。

2. 注意

NIBSC 03/220 流感抗原A(标准品) 不适用于人类或动物人类食物链。

该材料不是人或牛来源。与所有材料一样生物来源，这种制剂应被视为潜在的对健康有害。应按照规定使用和丢弃您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括戴防护手套并避免气溶胶的产生。开盘时应注意安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

抗原试剂 03/220 含有 50 微克血凝素抗原活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗原试剂 03/220 由福尔马林灭活、部分纯化的 A/Wyoming/03/2003 病毒制备，该病毒悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中，并按照 Campbell 的描述以 1ml 体积冷冻干燥, PJ, 生物标准化杂志, 1974, 2, 249-267。 76个安瓿的平均重量，测试称重为1.01g，变异系数为0.07%。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

-20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 03/220 流感抗原A(标准品)  DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部的物质（标记）结束并遵循随安瓿提供的制造商说明

7. 材料的使用

不应尝试权衡任何部分材料 对于所有实际用途，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用 1ml 蒸馏水重新配制 1 安瓿试剂的总含量。使用前至少静置 5 分钟，以使冻干材料*溶解。应按方法使用抗原试剂03/220Wood,JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 进行了描述，并进行了以下修改：建议使用 Antigen Reagent 03/220 和测试 A/ Wyoming/03/2003 病毒抗原应在单径向扩散测定前用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）处理。

合适的孵化条件如下：

将 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中

两性洗涤剂，并在有盖容器中在室温（20-25o C）下孵育 30 分钟。然后将去污剂处理过的抗原稀释液加入到单径向扩散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。抗原试剂 03/220 应用于检测 A/Wyoming/03/2003抗原使用抗血清试剂 03/212。不应尝试称量冻干材料的任何部分。未开封的安瓿瓶应储存在 -20oC，但不建议储存重组试剂。要从安瓿瓶中取出重组材料，有必要使用某种形式的移液管而不是容量移液器。不应假定安瓿中的内容物是无菌的。