NIBSC 03/152 抗HPA-1a 标准品

1. 预期用途
NIBSC 03/152，抗 HPA-1a（标准品）在复溶时应定量使用构建用于测定未知样品中抗 HPA-1a 活性的标准曲线的测定法。它不应该用于任何其他目的。

2. 注意

NIBSC 03/152 抗HPA-1a 标准品 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料。每个人制备标准的捐赠经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 1 和 2 以及抗 HCV 呈阴性。和所有的一样生物来源的材料，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

经过国际合作研究，并征得参与者的同意，该制剂已被规定为每安瓿 100 国际单位 (IU) 的任意单位。

4. 内容
生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1 mL 混合人血浆冷冻干燥后的残留物。血浆是从六个针对 HPA-1a 免疫的供体收集的。抗 HPA-1a 抗体的免疫球蛋白类别是 IgG。在该制剂中未检测到针对其他 HPA 抗原或 HLA I 类抗原的抗体

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在-20oC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 03/152 抗HPA-1a 标准品 在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

用 1.0 ml 蒸馏水轻轻混合重新配制一个安瓿的内容物。安瓿不含抑菌剂，不应假定制剂是无菌的。在 PBS、0.1% v/w BSA (pH 7.5) 从纯到 1:1024 中制备重组 antiHPA-1a 标准和测试样品的重复连续加倍稀释液，然后在定量测定中测试所有样品的 antiHPA-1a。使用每个稀释度的平均值（例如光密度或荧光值）构建标准曲线，确定曲线的线性部分并使用它来计算与标准（100 IU）相比的测试样品的任意单位的活性。