NIBSC 03/150 角质细胞生长因子 标准品

1. 预期用途

编码 03/150 的制剂被确定为第一个 WHO 2005 年，WHO 生物标准化专家委员会在一项国际合作研究中评估后，用于角质形成细胞生长因子（KGF，成纤维细胞生长因子-7，FGF-7）的参考试剂，人类序列。该制剂中使用的 KGF 是人类形式的分子，通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中合成。评估该准备工作的合作研究是报告于世卫组织文件 WHO/BS/05.2027。

2. 注意
NIBSC 03/150 角质细胞生长因子 标准品 不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂包含人类来源的材料，以及最终的产品或衍生产品的原料经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意在打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

世界卫生组织第一种 KGF 参考试剂的规定效力是每安瓿 4000 单位的 KGF。

4. 内容
生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1.0mL 溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有 KGF 4.9 微克/mL L-组氨酸 10 mM pH 7.0 海藻糖 2.0 mg/mL HSA 0.5 %为了帮助目前使用 KGF 质量单位的实验室，03/150 可以被认为包含大约 4 微克 KGF/安瓿，基于制造商声明浓度的预测含量和合作研究的结果

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在-20°C避光保存。应避免冷冻和重复使用重组材料，除非可以针对特定的实验室、储存和分析条件进行验证。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料并遵循随安瓿破碎机提供的制造商说明。

7. 材料的使用

NIBSC 03/150 角质细胞生长因子 标准品 在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分WHO 参考试剂用于校准当地标准。出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的 KGF。每个安瓿的全部内容物应*溶解在已知体积的合适溶剂中，例如磷酸盐缓冲液。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。溶剂应与所用的分析系统兼容。不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。