NIBSC 02/286 血管内皮生长因子165标准品

1. 预期用途

02/286 的制剂被确定为第一个 WHO血管内皮生长因子 165 (VEGF165) 人类序列的参考试剂，由 WHO 生物标准化专家委员会于 2005 年在一项国际合作研究中评估后得出。该制剂中使用的 VEGF165 是人类形式的分子，通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中合成。为目前使用 01/424 制剂（用于 VEGF165 的 NIBSC 研究试剂）的实验室提供连续性，旨在至少在 2010 年 11 月之前保持 01/424 的可用性，以允许实验室在他们自己的测定中直接比较两种制剂系统。

2. 注意
NIBSC 02/286 血管内皮生长因子165标准品 不适用于人类或动物人类食物链。该制剂包含人类来源的材料，以及最终的产品或衍生产品的源材料已经检测发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均为阴性。与所有生物来源的材料，该制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意在打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

对 VEGF165 的第一个 WHO 参考试剂的规定效力是每安瓿 13000 单位的 VEGF165。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿中含有 1.0mL 冷冻干燥后的残留物含有 VEGF165 13.0 µg/mL 柠檬酸 10 mM pH 5.2 海藻糖 2.0 mg/mL HSA 0.5 % 的溶液 为帮助实验室目前使用 VEGF165 的质量单位，02/286 可以被认为每安瓿含有大约 13 µg VEGF165，基于从制造商声明的浓度和合作研究的结果中预测的内容。

5. 存储

安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在 -20 摄氏度的黑暗中储存。由于合作研究没有显示任何可检测到的冷冻和解冻重组制剂的影响，因此可以将重组制剂的冷冻等分试样储存起来以备后用。但是，这应根据用户的特定实验室、存储和分析条件进行验证。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂，不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。

请注意：由于冻干粉固有的稳定性材料，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 02/286 血管内皮生长因子165标准品 DIN 安瓿瓶有一个“易开"的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。 各种类型的安瓿破碎机可商购。 要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分WHO 参考试剂用于校准当地标准。

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的 VEGF165。 每个安瓿的全部内容物应*溶解在已知体积的合适溶剂中。 建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以尽量减少表面吸附造成的损失。 溶剂应与所用的分析系统兼容。