NIBSC 02/232 破伤风类毒素(无吸附)标准品

1. 预期用途

破伤风类毒素由法国 Aventis Pasteur MSD 提供给 NIBSC。将产物在含有甘氨酸的培养基中冷冻干燥2002 年 11 月。被确认为适合用作对照免疫扩散同一性测定中的抗原。

2. 注意
NIBSC 02/232 破伤风类毒素(无吸附)标准品 不适用于人类或动物人类食物链。该材料不是人或牛来源。与所有材料一样生物来源，这种制剂应被视为潜在的对健康有害。应按照规定使用和丢弃您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括戴防护手套并避免气溶胶的产生。开盘时应注意安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

每个安瓿含有 900 Lf 单位的非吸附破伤风类毒素。

4. 内容

生物材料原产国：法国。

是纯化的破伤风类毒素，纯度 >1000 Lf/mg pN，用甘氨酸稳定。材料由 Aventis Pasteur MSD 提供，装在一个玻璃瓶中，装有 800 ml 类毒素，内部代码为 FA082448，规格为 5000 Lf/ml（4.42 mg 蛋白质氮（25 mg/ml 蛋白质，通过 BCA 测定）。产品*符合 PhEur 规格，用于生产吸附疫苗的纯度、安全性和毒性/毒性逆转 材料（750 ml）用 400 ml 1M 氯化钠（0.1 M 最终浓度）、2000 ml 10% 甘氨酸稀释 1/5 （5%终浓度）和850ml蒸馏水，1.0ml装入安瓿中冷冻干燥，经测定安瓿含量平均重量为0.0631g干重±0.38%，残留水分小于1 % 和测量的样品在 0.07% 到 0.6% 的范围内。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

NIBSC 02/232 破伤风类毒素(无吸附)标准品  DIN 安瓿瓶有一个“易开"的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料并遵循随安瓿提供的制造商说明断路器。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分每个安瓿的全部内容物应*重新悬浮在准确测量量的合适溶液（例如盐水）中。安瓿总含量的悬浮液总体积将包含 900 Lf。悬浮液应保持在 4°C，不应冷冻。